video
Камера за изпитване на стабилност на лекарството

Камера за изпитване на стабилност на лекарството

ALP Drug Stability Test Chamber може да приеме персонализиране
Камерата за тестване на стабилността на лекарството се използва за тестване на стабилността, ускорени изследвания на срока на годност и симулация на условията за съхранение на фармацевтични продукти, биологични продукти и медицински продукти във фармацевтични, биотехнологични и изследователски лаборатории.
Той разполага с микропроцесорен PID контролер за температура и влажност с времеви и програмируеми цикли, интериор от неръждаема стомана (по избор), система за принудителна циркулация на въздуха за равномерно разпределение на температурата и влажността и независима защита от прекомерна температура и прекомерна влажност с алармени функции.

представяне на продукта

Представяне на продукта

 

Камера за изпитване на стабилност на лекарството са високо{0}}прецизни инструменти за симулация на околната среда, проектирани специално за фармацевтичната индустрия. Тези камери се използват за оценка на стабилността на качеството на фармацевтични продукти, активни фармацевтични съставки, формулировки, опаковъчни материали и медицински устройства при контролирана температура, влажност и светлинни условия. Чрез възпроизвеждане на различни натоварвания от околната среда, на които могат да се сблъскат фармацевтичните продукти по време на действително съхранение, транспортиране и употреба, оборудването позволява ускорено или дългосрочно-наблюдение на промените в критични качествени атрибути-като външен вид, вариация на съдържанието, растеж на свързани вещества и намаляване на разтварянето.

 

Области на приложение

 

Камера за тестване на стабилността на лекарствотоимат широк спектър от приложения, простиращи се далеч отвъд фармацевтичната индустрия. Те се използват предимно за симулиране на различни условия на околната среда за тестване на дългосрочната-стабилност и срок на годност на продукти или материали. В етапа на разработване на лекарства те се използват за ускорено тестване, дългосрочно-тестване за стабилност, високо-температурно тестване и тестване на интензивно излагане на светлина на нови лекарства, предоставяйки важни данни за лекарствената формула, избора на опаковка и определянето на срока на годност. Те се използват и за контрол на производствения процес и тестване за съответствие с нормативните изисквания, като осигуряват стабилна среда за тестване на силно чувствителни към околната среда лекарства в подкрепа на тяхното изследване и производство. Освен това те се използват широко в проучвания за стабилност на биологични продукти като ваксини и лекарства с антитела, както и за изотермично съхранение на биологични проби, тестване на стабилността на изследователски реагенти и биомедицинско съхранение.

 

Основни предимства на продукта

 

  1. Материали и структура:Външният корпус обикновено е направен от неръждаема стомана SUS304 с прахово- покритие, предлагаща отлична механична якост, устойчивост на ръжда, естетика и превъзходна устойчивост на корозия и издръжливост. Вътрешната облицовка, която влиза в пряк контакт със средата за тестване на наркотици, също е изработена от неръждаема стомана. Това ефективно устоява на въздействието на различни химикали и условия на температура/влажност, възникнали по време на тестването на лекарства, предотвратявайки всякакви неблагоприятни ефекти върху продукта. Външният корпус използва -забавяща горенето полиуретанова пяна като изолация, а между вратата и корпуса е използвана уплътнителна лента от силиконова гума, устойчива на висока температура-. Тази уплътнителна лента има отлична еластичност, устойчивост на стареене и устойчивост на високи/ниски температури, осигурявайки херметичност дори след дългосрочна-употреба.
  2. Превъзходна точност и стабилност на контрола на температурата и влажността:Използвайки PID технология за регулиране с изкуствен интелект и много-сегментна програмируема система за контрол на температурата, съчетана с високо-чувствителен сензор за температура с платинено съпротивление PT100 и капацитивен сензор за влажност, точността на контрол на температурата достига ±0,1-±0,3 градуса, а колебанията на влажността са по-малки или равни на ±2%RH.
  3. Възможност за висока ефективност, спестяване на енергия и непрекъсната работа:Използване на чисто-нова охладителна-система без флуор и два комплекта внесени независими оригинални напълно затворени компресори с автоматично превключване между режимите на работа, премахване на необходимостта от размразяване и осигуряване на дългосрочна-продължителна работа, като същевременно се избягват колебанията на температурата и влажността, причинени от размразяването.
  4. Интелигентна програмируемост и много-превключване на режими:Контролерът може напълно да настрои предварително целия процес от отопление → постоянна температура → овлажняване → осветление → охлаждане. Автоматичната работа се постига със стартиране с един бутон, без да се изисква ръчна намеса. Поддържа комбинирана постоянна температура и влажност, програмируем контрол на температурата и тестове за осветеност.
  5. Множество защити за безопасност и предупреждения за грешки:Pкамера за фармакологична стабилностинтегрира независима защита от-температура, защита от пре-налягане на компресора, защита от сухо-горене на нагревателния елемент, защита от недостиг на вода, защита от изтичане и защита от-късо съединение. Системата за диагностика на неизправности следи критични състояния като температура на изгорелите газове на компресора, налягане на кондензатора и скорост на вентилатора в реално време, като предоставя ранни предупреждения за потенциални неизправности.

 

Камера за тестване на стабилността на лекарствотоса основно оборудване за контрол на качеството във фармацевтичната индустрия, като играят незаменима роля в осигуряването на безопасността и ефикасността на лекарствата. Въз основа на прецизен контрол на температурата и влажността и симулация на стабилност на светлината и чрез усъвършенствана много{1}}параметрична система за управление със затворен-контур, те могат да извършват различни тестове за стабилност, включително дългосрочно-тестване, ускорено тестване, тестване на междинни условия и тестване за принудително разграждане. Това осигурява солидна подкрепа от данни за научното определяне на срока на годност на лекарствата, оптимизирания избор на опаковъчни материали и непрекъснатото подобряване на производствените процеси.

 

ЧЗВ

 

Q1: Може ли камерата да бъде персонализирана?

да Опциите за персонализиране включват размер на камерата, клас и покритие от неръждаема стомана, допълнителни конфигурации на рафтове, тип врата, системи за регистриране на данни, дистанционно наблюдение и съответствие със специфични регулаторни изисквания.

Q2: Камерата отговаря ли на ICH и други регулаторни стандарти?

да Той отговаря на насоките за тестване на стабилност на ICH Q1A (R2) и на стандарта GB/T 10586 за камери за изпитване на влажна топлина. Допълнителни пакети за валидиране (IQ/OQ/PQ) са налични за поддържане на съответствие с GMP.

Q3: Може ли камерата да извършва тестове за фотостабилност?

Може да се добави отделна фотостабилна камера или допълнителен светлинен модул, отговарящ на ICH Q1B (UV/видима светлина). Моля, посочете дали се изисква комбинирана способност за температура/влажност/светлина.

Q4: Как да почистя и поддържам камерата?

Вътрешността от неръждаема стомана трябва да се почиства с меки, неабразивни почистващи препарати. Резервоарът за вода на овлажнителя и изпарителят изискват редовно отстраняване на котления камък според графика за поддръжка. Предоставено е подробно ръководство. Калибрирането се препоръчва ежегодно.

 

Контакт и поддръжка

 

Защо да купувате ALP продукти?

  • Световно доказана надеждност
  • 3-години удължена гаранция + доживотно последващо обслужване
  • 24-часова бърза реакция
  • Решения за тестване на околната среда-на едно място
  • Персонализиран дизайн, за да отговори на вашите специфични нужди
  • Съответствие с авторитетни стандарти
  • Прозрачна опаковка и сигурна доставка

 

Свържете се с нас

 

24-часова гореща линия: +86-18092160430

Имейл: info@alp-environment.com

уебсайт:http://www.alp-environment.com

 

Популярни тагове: камера за изпитване на стабилност на лекарства, Китай камера за изпитване на стабилност на лекарства производители, доставчици, фабрика

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

Имейл

Запитване

чанта